Wat is elektronische gegevensverzameling (edc)? - definitie van techopedia

Definitie - Wat betekent Electronic Data Capture (EDC)?

Elektronische gegevensverzameling (EDC) is de geautomatiseerde verzameling en beheer van gegevens van klinische proeven van patiënten en proefpersonen. Een EDC-systeem maakt gebruik van technologie om de verzameling en overdracht van klinische onderzoeksgegevens van de patiënt naar het onderzoekslaboratorium te stroomlijnen. Het proces vermindert gegevensfouten om onderzoekers een verbeterde gegevenskwaliteit te bieden. Bovendien versnelt het het gehele klinische proces, waardoor de onderzoekskosten worden verlaagd.

EDC-oplossingen worden veel gebruikt voor klinische proeven en onderzoeksdoeleinden door klinische onderzoeksorganisaties, biotechnologie en farmaceutische industrieën, en ook voor veiligheidstoezichtactiviteiten.

Techopedia verklaart Electronic Data Capture (EDC)

Gegevens van klinische proeven bij de bron kunnen eerst op papier worden vastgelegd en vervolgens in het elektronische casusrapportformulier worden ingevoerd of direct in het elektronische casusrapportformulier (eCRF) worden ingevoerd. Een andere invoerprocedure is het interactieve spraakresponssysteem (IVR), waarbij de patiënt informatie rapporteert via een telefoon of een systeem voor het verzamelen van contactpunten. Dit staat bekend als elektronische patiëntgemelde uitkomsten (ePRO) en gegevens worden vastgelegd met behulp van apparaten zoals tablets of digitale pennen.

EDC-systemen zijn commercieel, open source of in eigen beheer ontwikkeld. Het systeem kan op zichzelf staan, op een server zijn gebaseerd of op een websysteem met meerdere sites. De meeste systemen hebben gemeenschappelijke functies die het stroomlijnen van gegevensverzameling, beheer en eenvoudige gegevensuitwisseling tussen de verschillende apparaten en systemen mogelijk maken. Een typisch EDC-systeem omvat een grafische gebruikersinterface voor gegevensinvoer, een gegevensvalidatiecomponent en een rapportagetool.

Enkele veel voorkomende kenmerken van EDC-systemen zijn:

• Standaard elektronische case report formulieren (eCRF)
• Gegevensinvoer met realtime gegevensvalidatie
• Query management
• Data audit trail
• Inspectie van gegevenswijzigingen
• Gegevens exporteren
• Toegang op meerdere niveaus
• Rapport genereren

De voordelen van EDC-systemen zijn snellere gegevenstoegang, gegevensbeveiliging, nauwkeurige en georganiseerde gegevens, efficiëntie en kosteneffectieve naleving van wettelijke vereisten. Web-gebaseerde systemen met online formulieren voor gegevensverzameling maken real-time, multi-user, multi-site gegevensverzameling en bewerking mogelijk.